SYSNIUM - Ingénieur.e Process Fill&Finish (H/F) - CDI - Illkirch (67)
Siège Social Strasbourg
Pour accroître notre développement, nous recherchons un.e SYSNIUM pour notre agence basée à Strasbourg.
Recrutement en cours !
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Description du poste
Vous travaillez en direct avec la Direction du Groupe.
Responsabilités principales :
• Piloter des projets d’installation, de revamping et de mise en conformité d’équipements complexes Fill&Finish (lignes de remplissage aseptique, lyophilisateurs, isolateurs, RABS, packaging…).
- Manager des équipes projet et assurer le développement des compétences (recrutement, formation, référent technique).
- Réaliser des études de faisabilité, benchmarks, audits techniques et veille technologique.
- Participer à la rédaction d’offres commerciales et techniques, et à la relation client/fournisseurs internationaux.
- Assurer la conformité réglementaire (cGMP, environnement stérile, annexes, hygiène & sécurité).
- Suivre l’installation, le commissioning, la qualification et la mise en service des équipements.
- Gérer les relations avec les autorités et assurer le reporting projet.
Poste qui nécessite des déplacements.
Profil du candidat
Formation et expérience
Votre formation est de niveau minimum Bac + 5 en chimie ou génie des procédés ou équivalent.
Vous avez une expérience confirmée en gestion de projets industriels pharmaceutiques ou biotechnologiques.
Compétences et connaissances techniques
- Expertise en production pharmaceutique stérile et gestion de projets EPCMQ.
- Maîtrise des équipements Fill&Finish (remplissage aseptique, lyophilisation, isolateur, RABS, packaging…).
- Solides connaissances des réglementations pharmaceutiques et des normes de sécurité.
- Capacité à gérer des budgets, des achats et des plannings.
Savoir-être
- Bonne organisation,
- Excellentes compétences en communication écrite et verbale,
- Capacité à manager une équipe
- Anglais professionnel
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OTE INGÉNIERIE Strasbourg
1 rue de la Lisière
67403 ILLKIRCH
BP40110 CEDEX
Accès parking
par la rue du Lac
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Tél. 03 88 67 55 55